






国家食品药品监督管理局(NMPA)批准超声炮(Ulthera)的批文如下:
医疗器械注册证号:国械注进
批准日期:2014年12月18日
注册人/委托人:美迪康(北京)贸易有限公司
制造商:Merz Aesthetics, Inc.
产品名称:Ulthera System
适应症:非侵入式提升和收紧面部、颈部和 décolleté 区域的皮肤
什么是超声炮?
超声炮是一种非侵入式皮肤紧致和提升治疗方法,利用聚焦式超声波(FUS)技术,通过皮肤表面向治疗区域输送能量。这些能量会产生热效应,刺激胶原蛋白生成和皮肤紧致。
超声炮有国家认证吗?
是的,超声炮在美国和中国等多个国家获得了国家认证:
美国食品药品监督管理局 (FDA):超声炮获得 FDA 批准,用于改善皱纹和面部提升。
中国国家药品监督管理局 (NMPA):超声炮获得 NMPA 批准,用于皮肤紧致和面部提升。
这些认证表明超声炮符合安全性和有效性的行业标准,并已通过相关监管机构严格的审查和评估。
超声炮效果最佳的时间通常是在秋季或冬季。
原因:
皮肤屏障功能较弱:秋季和冬季气候干燥凉爽,皮肤屏障功能较弱,更容易吸收超声波能量。
光照强度较低:这段时间阳光紫外线强度较低,术后皮肤更不易受到光损伤,减少色沉或色素沉着的风险。
恢复时间充足:秋季和冬季人们通常有更多空闲时间,可以充分休息,更有利于术后恢复。
注意事项:
术前一个月内尽量避免日光暴晒。
术后注意防晒和保湿。
术后 12 周内避免剧烈运动或高温环境。
具体效果和最佳治疗时间因个人情况而异,建议咨询专业医生评估。
超声炮是一種非侵入式醫美療程,利用高能量聚焦式超音波(HIFU)技術,針對肌膚的深層組織進行加熱和緊緻。
原理:
超聲炮發射高能量超音波,穿透肌膚表層,直接作用於真皮層和筋膜層。
超音波在組織中產生熱能,刺激膠原蛋白收縮和再生。
熱能還促進細胞更新,改善肌膚質地和彈性。
功效:
超聲炮可以改善以下肌膚問題:
鬆弛下垂
皺紋細紋
毛孔粗大
暗沉蠟黃
雙下巴
眼袋浮腫
優點:
非侵入式,無需動刀或注射
幾乎無痛感或停工期
治療後效果顯著,可持續長達一年
適用於所有膚質和膚色
注意事項:
治療後可能有輕微的發紅或腫脹,通常會在幾天內消退。
孕婦、哺乳期婦女或正在使用抗凝血劑的人不適合進行超聲炮治療。
治療區域的大小和治療次數由醫師根據個人情況決定。