澳大利亚为何召回隆胸假体「澳 🐦 大利亚为何召回隆 ☘ 胸假体患者」

1、澳大利亚为何召回 🦋 隆胸假体

澳大利 🍁 亚对隆胸假体召回的原因：

1. 硅 🐝 胶渗漏 🐅 ：

某些假体植入物使用了一种有缺陷的硅胶，随着时间的推移会渗 🐼 漏。

渗漏的硅胶会扩散到乳房组织中，可能导致炎症反应和疤痕组织形成 🐞 。

2. BIAALCL（乳腺假体相关大 🐱 细胞淋巴瘤）：

BIAALCL 是一种罕见但严重的癌症，可在隆 🦋 胸 🐳 手术后发生。

导致 BIAALCL 的具体原因 🦋 尚不清楚，但它与植入物表面的细菌生物膜有关。

假体 🐋 表面 🦈 纹理粗糙的假体与 BIAALCL 风险增加有关。

3. 破 🐞 裂 🐶 ：

某些假体可能容易破裂，从而导致硅胶释 🦋 放到乳房组织中。

破裂的假体可能会引起疼痛、炎症和乳 🐝 房形态变化。

4. 荚 🌲 膜挛缩：

荚膜挛缩是 🐬 乳房周围 🐳 形成疤痕组织的过 🐼 程，可导致乳房变硬和疼痛。

荚膜挛缩可 🌿 由各种因素引 ☘ 起，包括假体的类型和植入技术。

5. 其他并 🐎 发 🌳 症 🌹 ：

隆胸手术还可以引起其他 🐛 并发症 ☘ ，例如感染、血肿和乳头感觉改变 🪴 。

某些有缺陷 🐺 的假体与这些并发 🌷 症风险增 🐦 加有关。

因此，澳大利亚召回隆胸假体是为了保护患者 🐘 免受这 🐬 些潜在风险。

2、澳大利亚为何召回隆胸假体患者 🌼

澳大利亚召回隆胸 🍁 假体患 🐝 者，原因如下：

涉及假 🦢 体制造 🐶 商的问题 🐘 ：

Allergan，该，公司是世界领先的隆胸假 🐺 体制造商因 🐵 其隆胸假体 Biocell? 与异常淋巴瘤 (BIAALCL) 风险增加有 🐧 关。

BIAALCL 的风 🐕 险增加 🦁 ：

BIAALCL 是一种罕见的淋巴 🐒 瘤 🐦 ，可发生在隆胸假体周围。

带 🌸 有纹理表面的 Allergan Biocell? 假体与的 BIAALCL 风险增加有关。

其他制 🌷 造商的 🌿 问 🐵 题：

尽管 Allergan 是最突出的案例 🦉 ，但其他制造商的隆胸假体也与 BIAALCL 风，险增加有关包括：

Mentor

Sientra

Natrelle

澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 已要求召回所 🐞 有隆胸假体，包括假体 Allergan Biocell? 和其他 🐵 具有相似表面的假体。

召回适用于所有已经植入或 🐶 计划植入此类假体的患者。

建议采取 🌵 的行动 🦉 ：

已经植入受影响假体的患者应该立即与 🐛 他们的医疗保健提供者联系。

植入计 🦅 划的患者 🐺 应该与他 🦊 们的外科医生讨论替代选择。

其他重 💮 要信息 🐺 ：

并非所有隆 🌵 胸假体患者都会发展为 BIAALCL。风。险相对较 🐘 低

出现任何症状（例如肿胀、疼痛或乳房周围 🐠 流体 🦍 积聚）的患者应立即寻求医疗 🌾 护理。

澳大利亚 TGA 正在继续监测情况并提供更新和建议 🌻 。

3、澳 🦉 大利亚为何召回隆胸 🦁 假体的人

澳 💮 大利亚召 🐧 回隆胸假体的主 🐟 要原因

1. 组织 🌸 淋巴瘤（BIAALCL）风险

BIAALCL是一种与某些隆胸假体相关的罕见但严重的癌症 🐬 。

绝大多数病例与一种称为“纹理表面的隆胸假 🌵 体”相关联。

2. 假体 🐺 破 🦍 裂

隆胸假体可能会破裂 🐈 ，导致硅胶泄漏到体内。

这可能导致 🦆 局部炎症、疼痛和包膜挛缩（假体周围形成疤痕组织）。

3. 吸 🌳 收硅 🐯 胶

在极少数情况下，身，体 🐟 可 🦟 能会吸 🌺 收硅胶导致免疫系统反应。

这可能导致各种症状，包括关节疼痛、疲劳和淋巴结肿大 🐬 。

4. 假 🌿 体位移 🌷

隆胸假体可能会移 🦄 位，导致乳房变形和疼痛。

这种 🌷 情况通常需要进行手术修复。

5. 妊娠 🕷 和 🐛 哺乳

怀孕 🦅 和哺乳可能会影响隆胸假体 🌲 的植入，增加破 🐛 裂或感染的风险。

建议在这些情况下 🐒 与医生讨论隆胸假体的问题。

召 🦅 回的具 🌹 体内容

2023年3月，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）召，回了所有具有纹理表面 🦄 的隆 🦅 胸假体 🐡 无论制造商是谁。这。意味着所有使用这些假体的女性都有资格将其取出

召 🌷 回后采取的行动

拥有纹理表面的隆 🌻 胸假 🌵 体的女性应立即联系其整形外科医生。

外科 🐒 医生将评估假体的状况并建议适 🦈 当 🕷 的治疗方案。

取出假体 🕷 是防止BIAALCL和降低其他风险的最佳 🍁 方案。

4、澳大 🐟 利亚为何召回隆胸假体 🐧 呢

澳大利亚召回隆胸假体的部 🐛 分原因包括 🌿 ：

生物膜形成：假体表面可能会形成细菌生物膜 🐎 ，导致感染和炎症 🦊 。

硅胶破裂：假体中的硅胶填充物可能会破裂，导致硅胶泄漏到 🐴 体内。

非典型肉瘤：一种罕见的、侵袭性癌症，与表面粗糙的隆 🌷 胸假体有关。

其 🌷 他健康 ☘ 问题：假体 🌳 可能会导致疼痛、僵、硬疤痕和植入物周围积液。

具体召回 🐴 事件：

2019 年： Allergan 公司召回了所有生物细胞隆胸植入物，因 🍁 为它们与非典型肉瘤的风险增加有关。

2020 年： TGA 召回 🌷 了 Sientra 公司 🐬 的 Biocell 和 Natrelle 410 隆胸假体，因为它们与生物膜形成有关。

2021 年： TGA 召回了 🦢 所 🌺 有具有纹理表面的隆胸假体，包括 Sientra、Allergan 和 Mentor 公 🌲 司的产品。

监管：澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 对医疗器械进行 🐋 严格 🌺 监管，并持续监测隆胸假体的安全性和有效性。

公众 🐴 意识：对隆胸假体风险的公开讨论提高了公众的认识，导致更多的人要求召回 🌵 。

诉讼：患者针对假体制造商提起的 🦢 诉讼促使召回事件。