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中国国家食品药品监督管理局 (NMPA) 硅胶假体隆胸标准
一、假体材料
硅凝胶填充物：应为符合 ISO 10993 生物相容性标准的医用硅凝胶。
外壳：应为符合 ISO 10993 生物相容性标准的弹性硅胶或聚氨酯。
二、假体形状
圆形假体：直径 200400 mm，厚度 1025 mm。
水滴形假体：底径 200450 mm，顶径 220500 mm，厚度 1230 mm。
三、假体容量
圆形假体：150600 mL。
水滴形假体：180750 mL。
四、假体纹理
平滑表面
微粗糙表面
纳米级粗糙表面
五、假体充盈度
假体填充率不得超过 75%。
六、假体并发症
假体破裂风险不超过 1%
假体包膜挛缩风险不超过 10%
感染风险不超过 1%
七、假体植入要求
植入假体必须由经过专业培训并持有有效执业证的整形外科医生进行。
植入假体应符合患者的乳房组织条件和预期效果。
植入假体时应根据患者的乳房形态和假体的形状进行适当的调整和对称。
八、假体植入方式
乳腺下假体植入术
乳腺后假体植入术
九、术后护理
手术后，患者应穿戴术后胸罩，并定期进行乳房按摩，以促进假体与组织的融合。
术后 6 个月内，患者应避免进行剧烈运动，并避免过度的阳光照射。
十、假体更换
假体建议每 1015 年更换一次，以降低破裂和包膜挛缩的风险。
假体更换手术应由经验丰富的整形外科医生进行，并遵循最新的手术技术。
隆胸硅胶破裂对身体的影响取决于破裂的严重程度和部位。
轻微破裂：
局部反应：局部疼痛、肿胀、发红和硬结。
极少造成伤害：硅胶通常处于包膜内，不会轻易向外泄漏。
严重破裂：
硅凝胶泄漏：硅凝胶可能从包膜中泄漏到乳房组织甚至全身。
免疫反应： ????可能会对硅胶产生免疫反应，导致慢性炎症和瘢痕组织形成。
包膜挛缩：破裂的硅胶可能会刺激包膜挛缩，导致乳房硬化和变形。
感染：泄漏的硅胶可能与细菌结合，导致感染。
淋巴结肿大：泄漏的硅胶可以被淋巴系统吸收，导致淋巴结肿大。
影响时间：
破裂的影响可能立即发生，也可能在几个月或几年后才出现。
症状：
破裂的症状可能包括：
乳房疼痛或肿胀
乳房形状或质地的变化
发红或发炎
淋巴结肿大
全身症状，例如发烧、疲劳或关节疼痛
治疗：
严重的硅胶破裂通常需要手术取出受损的植入物。如果破裂较小，则可能需要抗炎药或其他治疗方案来控制症状。
预防：
可以采取措施降低硅胶破裂的风险：
选择有资质的整形外科医生
使用高质量的植入物
避免对乳房施加过度压力
定期进行乳房检查
隆胸硅胶假体保持的时间因人而异，取决于多种因素，包括：
假体类型：凝聚态假体重力比生理盐水假体轻，可以保持更长时间。
假体放置技术：通过腋下切口或乳晕切口放置假体可以减少对假体周围组织的创伤。
患者的健康状况：吸烟、慢性病和体重波动等因素会影响假体寿命。
患者的年龄：年龄较大会导致假体周围组织更松弛。
一般来说，现代隆胸硅胶假体可以保持1020年。根据 2021 年美国整形外科学会 (ASPS) 的数据，94% 的隆胸患者在 10 年后仍对假体感到满意。
值得注意的是，隆胸假体并非永久性植入物，最终可能需要更换。假体更换的时间表将根据个人情况而有所不同，由经过认证的整形外科医生确定。
一般来说，隆胸硅胶假体不能终生不取。
尽管近年来隆胸手术技术和假体材料不断改进，但硅胶假体本身仍然是一种外来物质，长期置于体内可能存在以下风险：
капсу挛缩： 人体组织包裹假体形成的包裹膜收缩，导致乳房变硬、变形。
渗漏或破裂： 假体材料老化或受到外力撞击等因素影响，可能出现渗漏或破裂，导致假体内容物释放到体内。
细菌感染： 手术或假体渗漏时，细菌可能侵入并引发感染。
组织损伤： 假体长期压迫组织，可能导致组织坏死或损伤。
乳腺癌筛查干扰： 假体可能会干扰乳腺癌筛查，增加误诊或漏诊的风险。
因此，目前医学界建议每 1015 年定期检查或更换隆胸假体，以评估其安全性和防止潜在并发症。
不过，个别患者的情况可能不同，建议与有经验的整形外科医生进行详细沟通，了解手术风险和假体的预期寿命。